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真相一:國產疫苗抽驗方式靠譜嗎?

多位業內人士表示擔心,如果因為接原木餐桌工廠|原木餐桌工廠推薦連的疫苗事件而影響疫苗的接種率將會存在更大的風險,歷史上,英國就層發生過大范圍的“疫苗抵制”,結果那些抵制的地區無一例外的爆發瞭嚴峻的疫情,對於國民健康而言,這是更嚴重的隱患。

從相關數據來看,進口疫苗也存在不合格現象。根據中國食品藥品檢定研究院的數據,疫苗批簽發制品2017 年不通過批次多於2016 年,主要是進口疫苗不通過批次增多,2017 年有2 批國產疫苗、14 批進口疫苗和1 批進口人血白蛋白不符合規定,不合格批次多於2016 年,主要是進口疫苗不合格批次增多所致。

“在質量檢驗上,我國已經與國際接軌,對疫苗采取三次抽驗的方式進行評價性抽驗。但差別就在通過抽驗的標準。”一位不願具名的業內人士對第一財經記者表示。

事實上,中國是為數不多可以不依賴外企,或者說本國企業與外資藥企的疫苗商具有競爭實力的國傢。疾控是一個國傢最重要的一個陣地,不能放棄。

在過往,進口疫苗也有過在華引發事故的案例,但為何國產疫苗更容易問題頻出?目前,我國對進口疫苗采取的是全部檢驗的防疫政策,而針對國產疫苗采取的是抽檢台北原木餐桌|台北原木餐桌工廠的政策,這也是為何進口疫苗總是更容易斷貨。

業內人士表示:目前我國僅需3次抽驗中有1次合格即被視為抽驗通過,但在國際上,很多國傢采取的是3次抽檢必須全部通過,有一次不過便不予簽發。

我國從2006年起就已經實現對所有疫苗的批簽發管理。自2008年以來,國傢藥品監管部門開展疫苗評價性抽驗,即從生產、流通和使用3個環節抽取疫苗產品進行質量檢驗。

“目前我國僅需3次抽驗中有1次合格即被視為抽驗通過,但在國際上,很多國傢采取的是3次抽檢必須全部通過,有一次不過便不予簽發。”該業內人士表示。同時,在問題疫苗的處理上,我國與國際上的處理方式也有差別。“目前對抽檢不合格的批次,國內僅要求處理同批次疫苗,但國際上在問題疫苗原因未明的前提下,則會對發現問題疫苗的前後3~5個批次停止銷售和使用,並進行復檢。”

此外,監管層處罰力度不強,違法成本較低也是造成國產疫苗現狀的部分客觀因素。

就此次長生生物疫苗事件的處罰而言,違法違規生產的凍幹人用狂犬病疫苗,由於尚未出廠和上市銷售,僅作出收回該企業《藥品GMP證書》責令停止狂犬疫苗的生產的處罰決定。而在去年11月被發現的“百白破”問題疫苗,在共計25萬支流入市場的前提下,僅做出瞭沒收庫存同批次疫苗186支,並處罰款總計344萬元的處罰決定。

不過,國產疫苗不管是監管層,還是疫苗生產企業,相比國際通行水準,還有很大的提升空間。

如果因為一些疫苗事件就否定民營疫苗、國產疫苗的成績是不公平,也是很危險的。

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